제네릭 출시와 이중약가제: 필수의약품 공급과 제약산업 경쟁력 확보를 위한 제도 개선 방안

 

 

 

제네릭 출시와 이중약가제의 관계를 알아보세요. 필수의약품 공급 안정성과 제약산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제도 개선 방안을 제시합니다.

제네릭 출시와 이중약가제: 필수의약품 공급과 제약산업 경쟁력 확보를 위한 제도 개선 방안

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제네릭 출시로 인한 오리지널 의약품의 약가 인하와 이중약가제의 적용 철회는 필수의약품의 공급 불안을 초래할 수 있습니다. 이 글에서는 제네릭 출시와 이중약가제의 관계, 그리고 제도 개선의 필요성에 대해 살펴봅니다.

 

 

 

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1️⃣이중약가제란 무엇인가?

2️⃣제네릭 출시와 이중약가제 적용 철회의 문제점

3️⃣필수의약품 공급 안정성을 위한 제도 개선 방안

4️⃣제약산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 이중약가제 활용

 

 

 

이중약가제란 무엇인가?

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이중약가제는 의약품의 표시 가격과 실제 거래 가격을 다르게 책정하고, 그 차액을 제약사가 건강보험공단에 환급하는 제도입니다. 이는 외국에서 국내 약가를 참조하면서 발생할 수 있는 리스크를 줄이고, 건강보험 재정에 부담을 주지 않는 장점이 있습니다. 현재 이중약가제는 일부 고가 신약이나 중증·희귀질환 치료제에 한해 적용되고 있습니다.

 

 

 

제네릭 출시와 이중약가제 적용 철회의 문제점

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제네릭 의약품이 출시되면 기존 오리지널 의약품에 적용되던 이중약가제가 철회되고, 약가가 인하됩니다. 이는 오리지널 의약품의 공급 중단이나 철수를 초래할 수 있습니다. 예를 들어, 파킨슨병 치료제인 '마도파정'은 제네릭 출시 이후 약가 인하로 인해 국내 시장에서 철수하였고, 일부 제네릭 제품에서 부작용 우려와 치료 효과의 불확실성이 제기되었습니다. 또한, 유방암 치료제 '파슬로덱스'는 제네릭 출시로 약가 인하가 예정되어 있어 공급 지속성에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 

 

 

 

필수의약품 공급 안정성을 위한 제도 개선 방안

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필수의약품의 안정적인 공급을 위해서는 제네릭 출시 여부와 관계없이 이중약가제를 유지하거나, 위험분담제와 같은 환급형 제도를 적용할 필요가 있습니다. 해외에서도 제네릭 여부와 상관없이 위험분담제를 운용하는 사례가 많습니다. 정부는 필수의약품의 안정적 공급을 위한 지원체계를 마련하고, 약가 우대 정책을 통해 공급 기반을 강화해야 합니다. 

 

 

 

제약산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 이중약가제 활용

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이중약가제는 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 확보에도 도움이 됩니다. 해외 수출 시 국내 약가에 얽매여 약가를 낮게 책정받는 불이익을 방지할 수 있습니다. 특히, 국내에서 개발된 신약은 초기 원가율이 높아 해외 시장에서의 가격 경쟁력이 중요합니다. 이중약가제를 활용하면 해외에서의 약가를 높게 책정하여 수익성을 확보할 수 있습니다. 

✅ FAQ

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이중약가제는 어떤 의약품에 적용되나요?
이중약가제는 현재 일부 고가 신약이나 중증·희귀질환 치료제에 한해 적용되고 있습니다. 제네릭 의약품이 출시되면 해당 제도는 더 이상 적용되지 않습니다. 

제네릭 출시로 인한 오리지널 의약품의 공급 중단 사례가 있나요?
예, 파킨슨병 치료제인 '마도파정'은 제네릭 출시 이후 약가 인하로 인해 국내 시장에서 철수하였고, 일부 제네릭 제품에서 부작용 우려와 치료 효과의 불확실성이 제기되었습니다.

이중약가제를 활용하면 해외 수출 시 어떤 이점이 있나요?
이중약가제를 활용하면 해외 수출 시 국내 약가에 얽매여 약가를 낮게 책정받는 불이익을 방지할 수 있습니다. 특히, 국내에서 개발된 신약은 초기 원가율이 높아 해외 시장에서의 가격 경쟁력이 중요합니다. 이중약가제를 활용하면 해외에서의 약가를 높게 책정하여 수익성을 확보할 수 있습니다.

필수의약품의 안정적인 공급을 위해 어떤 제도 개선이 필요할까요?
필수의약품의 안정적인 공급을 위해서는 제네릭 출시 여부와 관계없이 이중약가제를 유지하거나, 위험분담제와 같은 환급형 제도를 적용할 필요가 있습니다. 정부는 필수의약품의 안정적 공급을 위한 지원체계를 마련하고, 약가 우대 정책을 통해 공급 기반을 강화해야 합니다.

✅ 에필로그

 

 

제네릭 출시로 인한 오리지널 의약품의 공급 중단 사례를 보며, 필수의약품의 안정적인 공급을 위한 제도 개선의 필요성을 절실히 느꼈습니다. 이중약가제의 탄력적인 적용이 환자들의 치료 접근성을 높이는 데 도움이 되기를 바랍니다.

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